华夏时报记者 郭怡琳 于娜 北京报道
改良阿托品背后公司第四次递交招股书，拟在香港主板上市。
近日，临床阶段眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc．（下称“拨康视云”）再次于港交所递交招股书，联席保荐人为建银国际及华泰国际。此前，该公司曾于2023年11月、2024年5月、2024年12月2日向港交所提交过上市申请书，但最终均以“失效”告终。
招股书显示，拨康视云致力于开发各种前沿疗法，公司首家主要营运实体Cloudbreak USA于2015年9月在美国注册成立，并于2020年11月在开曼群岛注册成立。
截至目前，公司已建立八种候选药物组成的创新管线，产品覆盖眼睛前部及后部主要疾病，其中四款处于临床阶段、四款处于临床前阶段。两款核心产品均为自主研发，分别用于治疗翼状胬肉及青少年近视防控。但由于尚未有药品上市实现商业化，公司一直处于亏损状态，四年累计亏损3.3亿美元。值得注意的是，拨康视云期内经营活动的现金流量持续为负数，且负债额持续上升，使其面临流动资金风险。截至2024年底，公司账上只剩下3490万美元。
对此，中缔资本合伙人刘瑶告诉《华夏时报》记者，“对于高科技医疗企业，业内有早期靠融资、发展靠上市的说法。这源于其依赖研发的特性，注定对资金需求极高。站在投资者的角度，企业盈利不好，二级市场难以升温。而未来如何破解商业化难题，将成为推动企业做大做强的关键。”
股东数量庞大
拨康视云的历史可追溯至2015年9月，创始人倪劲松及其他联合创始人Van Son Dinh、Li Jun Zhi，在美国加州创建拨康视云的运营附属公司Cloudbreak USA，并将发展方向定位为First in class（同类首创药物）。
据悉，Cloudbreak USA成立前，倪劲松已在生命科学行业深耕30余年。1989年，倪劲松在南京大学化学系毕业后，取得加拿大布鲁克大学理学硕士学位，加拿大多伦多大学哲学博士学位。1994年开始，他在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员，负责研究潜在抗肿瘤药物分子与核酸之间的交互作用，两年后加入美国健康基金会的研究。
1997年，他作为辉瑞的研究科学家，负责研究和支持药物发现及开发。2000年，倪劲松入职美国眼力健制药有限公司，担任公司安全评价部科学总监，负责制定策略、管理资源及非临床开发。其判断眼科未来会成为一个庞大的市场并萌生出创业想法。
拨康视云进入成立的第九个年头，但公司产品仍未实现商业化，导致其只能依靠融资来维持运营。公司成立至今共获得A轮、B-1轮、B-2轮、C轮合计1.541亿美元融资。拨康视云共吸引了华医资本、远大医药、建银国际、深圳市高特佳等至少20家投资机构。招股书显示，拨康视云在上市前的股东架构中，股东数量多达30个。据不完全统计，倪劲松、Bing Leng夫妇各自通过间接及家族信托，分别合计持股约20.86%、1.32%，总计持股22.18%。Van Son Dinh，通过VD&TL、Dinh Legacy Trust分别持股7.14%、持股0.25%；Li Jun Zhi，持股4.14%；澳美，持股12.30%；鼎晖，通过Skketch Shine持股6.39%；一村资本，通过Yicun Holdings，持股6.04%等等。
对此，香颂资本执行董事沈萌接受《华夏时报》记者采访时表示，“企业股东数量虽然较多，但持股比例较为分散。这种情况下，除非少数股东具有制衡主要股东的治理机制，否则对公司的重大决策影响有限。事实上，企业股东越多则对于IPO或并购等退出的诉求越显著，同时在业绩表现的需求也越苛刻。如果存在意见分歧，长远发展可能不利。”
递表急上市
在庞大的股东天团面前，却难掩拨康视云经营状况不理想的隐忧。一连串数字诠释着企业屡败屡战的上市之痛。
从上述招股书披露来看，公司产品均处于临床试验阶段。其自成立以来，于整个往绩记录期产生净亏损，同时公司称可能于将来继续产生亏损，且可能无法实现或维持盈利能力。
数据显示，在过去的2021年、2022年、2023年和2024年，拨康视云年内亏损分别约为0.35亿美元、0.67亿美元、1.29亿美元、0.99亿美元，四年亏损3.3亿美元。与此同时，拨康视云在招股书中披露，预计2025年亏损净额将增加，主要是因为与将作出的以股份为基础的付款增加有关的员工成本预期增加等。
值得注意的是，招股书披露，公司几乎所有亏损均来自其一般及行政开支、研发开支及按公平值计入损益的金融负债以及衍生金融工具的公平值变动。然而在亏损背后，拨康视云仍在不断加码研发。
报告期内公司研发开支持续增长，分别为0.084亿美元、0.15亿美元、0.28亿美元及0.38亿美元。其中，2022年—2024年，核心产品CBT-001及CBT-009的临床研究开支分别为约760万美元、890万美元及1980万美元，分别占各期研发开支的49.4%、32.3%及52.2%，占各期营运成本总额31.2%、22.9%及41.8%。
具体收益方面，公司2024年收益约为1000万美元，约合7188.2万元人民币。公司报告期各期负债总额分别为2.27亿美元、3.28亿美元及3.92亿美元；流动负债净额分别为1.47亿美元、2.66亿美元及3.54亿美元。
而在刘瑶看来，招股书多处流露出拨康视云对其核心产品前景的自信。不仅直接给出了两款药的公开定价，且比同赛道产品价格更高。据悉，公司两款核心产品，CBT-009是一款改良阿托品制剂，用于治疗青少年近视，作为唯一的非水性配方阿托品滴眼液，宣称“不会引起灼烧和刺痛感”。CBT-001则是一款治疗翼状胬肉的新药，公司预期将在2027年上市。
值得注意的是，拨康视云表示，翼状胬肉预期诊疗率非常低，在美国和中国分别只有3%、0.6%。而其公开定价参照“眼科药王”再生元的阿柏西普售价4100-4300元/支，CBT-001美国、中国价格分别为600美元、6000元。至于CBT-009，拨康视云对照兴齐眼药的阿托品滴眼液每年3625元治疗标准，明确提出比兴齐眼药的药贵50%，年治疗费用达到5437元。
责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏
