台湾生物医药制造公司,2月正式宣布与美国韧力公司签署技术移转与投资的策略结盟,贵宾云集祝贺,未来将切入全球CDMO市场,为台湾打造另一座护国神山。
2023年甫成立的台湾生物医药制造公司,宣布与美国高阶CDMO大厂美国韧力公司达成策略合作,瞄准全球CDMO市场,引领台湾生物医药制造与国际接轨,建立完整的生物医药制造产业链。
政府主导成立的台湾生物医药制造公司,2月正式宣布与美国韧力公司签署技术移转与投资的策略结盟,未来目标切入全球CDMO(委托开发暨制造服务)市场,期盼为台湾打造另一座护国神山。
美国韧力是一家专注于CDMO发展的高端代工公司,在北美拥有9个研发、工艺分析和生产基地。 双方合作第一阶段,TBMC将取得美国韧力在生物制剂、疫苗、mRNA 核酸药物、细胞治疗与基因疗法等五大先进制程的授权,可快速将核酸药物制造由现在的实验室等级,提升至GMP等级的制造量能,加速国内核酸药物产业与全球对接,同时也有利未来与美国韧力全球生产制造基地进行深度整合,提升全球战略地位。
强化台湾疫后生技战备力
TBMC 董事长瞿志豪表示,TBMC 成立发想来自疫情,从新冠爆发后,全球对 mRNA 疫苗的重视日益增长,GMP 的量产制药技术,也成为各国控制疫情的关键,在后疫情时代,先进的制药技术和高效的生产能力,已经成为国家韧性的重要指标。
为了强化台湾生技的战备实力,行政院于2022年正式通过「台湾创新生物制造研发服务能量行动方案」,隔年由经济部规划、工研院与生技中心共同筹组的TBMC正式成立。
TBMC 的名字与台积电只差一个字,期盼将台积电运用台湾优势建立全球竞争力的成功模式,复制于生技医药领域,致力发展数字化且弹性生产的创新生物医药制造技术,提供一站式服务,进军国际 CDMO 市场,也因此 TBMC 从成立以来,就备受各界关注。
瞄准智能化、自动化 CDMO 商机
只是全球CDMO市场竞争激烈,国际不乏CDMO大厂,台湾算是相对的后进者,TBMC如何在其中脱颖而出? 瞿志豪分析,生物药品制造非常复杂,生产过程牵扯许多自动控制、感测器、半导体等技术,跨域整合很多,技术难度也高,「台湾要切入 CDMO 市场,不能够一头热的跳进来,要从策略的角度,找到市场上的缺口,以及善用台湾的优势。」
所谓的缺口,就是临床前的 GMP 制程开发。 瞿志豪指出,这种早期制程开发需要做一次又一次的实验,才能抓出关键参数,属于劳力密集的开发服务,欧美 CDMO 厂投入的意愿不高,却又不得不做,「因为一旦帮客户把制程开发出来,客户的制程就锁在你身上,再也跑不掉,因此欧美 CDMO 厂对早期制程开发是又爱又恨。」
既然早期制程开发费时费力,TBMC 该如何突围? 答案就是台湾的「智能制造」能力,「早期制程开发是标准的少量多样制程,要怎麽让生产有效率,就是要智能化、自动化。」 台湾在 ICT、半导体产业的先进制造实力,正是 TBMC 切入国际 CDMO 市场的最佳武器。
如今TBMC与美国韧力结盟,不仅引进国际先进技术,美国韧力更将授权金回投至TBMC,成为重要股东,未来有助新成立的TBMC取得国际客户的信任,「这次结盟不只是商业交易,更是深度的伙伴关系。」
瞿志豪透露,其实要说服国际CDMO大厂同意授权技术并不容易,此前国际也没有授权前例,当初TBMC接触多家CDMO大厂,最终美国韧力之所以点头答应,正是看中台湾的智能制造实力,双方强强联手,将能一同拓展国际影响力。
站在巨人肩膀上进军国际
而TBMC也不只代表一家公司,更希望建立台湾生物医药制造的产业链,未来将善用台湾丰富的生技人才,以及台湾最擅长的智能制造能量,打造台湾进入国际生物医药制造市场的竞争优势,「不会只是成立 TBMC 一家公司,而是藉由这家公司,把台湾整个生技产业一起带动起来。」
未来TBMC将致力于提供临床前的GMP制程开发、临床实验,以及上市商业化药品的生产制造服务,以智能生产流程提升效率,更加灵活制造少量多样的核酸、病毒载体与细胞治疗药物产品。 未来将面向国际市场提供一站式的全方位服务,无论是小规模生产还是国际商业化订单,TBMC都能够应对自如,成为亚洲首家以先进智能制造为切入点的全方位CDMO公司。
目前TBMC有两个主要厂址,首阶段制程开发实验室设于南港台北生技园区,预计2024年下半年启用; GMP 工厂则将进驻竹北生医园区,预计 2 年后达成 200 公升以上的量产产能,目标 5 年内获利,瞿志豪乐观表示「有了政府和美国韧力的支持,TBMC 一定可以快速成长,成为全球 CDMO 市场里的重要玩家!」