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罚没91亿:长生生物领巨额罚单 多部委同时大动作

时间:2018-10-16 23:17:46    作者:券商中国    来源:券商中国

罚没91亿:长生生物领巨额罚单 多部委同时大动作

长生生物91亿罚单,搅热市场。不仅仅国家药监局开出91亿罚单,中国证监会也给出顶格处罚。同时,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门,制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》。

刚刚,长生生物不仅领了国家药监局的91亿元罚单,被吊销药品生产许可证,还被证监会处以60万元罚款顶格处罚,直接负责的主管人员高俊芳等4名当事人被终身市场禁入。

另外,国家药监局还对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出行政处罚,即依法不得从事药品生产经营活动。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

晚间,ST长生公告称,按照《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》的有关要求,长春长生公司设立狂犬病问题疫苗专项赔偿金,用于支付长春长生公司狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。

造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

同时,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门,制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》,指出:

罚没91亿:长生生物领巨额罚单 多部委同时大动作

91亿元巨额罚单,认定八项违法事实

国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。

罚没91亿:长生生物领巨额罚单 多部委同时大动作

行政处罚决定书载明,公司存在以下八项违法事实:

一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;

二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;

三是使用过期原液生产部分涉案产品;

四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;

五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;

六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;

七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;

八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。

依据行政处罚管辖有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生作出多项行政处罚。

国家药品监督管理局撤销长春长生狂犬病疫苗药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

【责任编辑:徐菲菲】
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